Thông báo xử lý, thu hồi và ngăn chặn thuốc, mỹ phẩm vi phạm chất lượng và có dấu hiệu giả mạo trên địa bàn.

UBND xã Cát Tiên thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng dược, mỹ phẩm trên địa bàn về việc thu hồi và ngăn chặn một số sản phẩm thuốc, vị thuốc cổ truyền và mỹ phẩm vi phạm chất lượng hoặc có dấu hiệu giả mạo đang lưu hành trên thị trường, cụ thể như sau:

I. Thuốc vi phạm chất lượng và thuốc giả/nghi ngờ giả mạo

1. Thuốc giả mạo/nghi ngờ giả mạo:

- Lexomil ® 6mg: Số lô F3193F01; HD 12/2027. Sản phẩm này đã được xác nhận là thuốc giả. Cục Quản lý Dược thông báo hiện chưa có thuốc Lexomil ® 6mg nào được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

- Aclasta (Acid zoledronic khan): Không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Aclasta có ngày sản xuất từ sau tháng 05/2024 mà vẫn có logo của Novartis. Công ty TNHH Sandoz Việt Nam nghi ngờ sản phẩm này là thuốc giả vì các lô hàng sản xuất từ sau tháng 05/2024 phải sử dụng logo Sandoz. Lô nghi ngờ giả mạo: KHBY7, MFD: 08/2024, EXP: 07/2027.

- Các thuốc có dấu hiệu giả mạo liên quan đến Công ty TNHH Novartis Việt Nam:

        + Tobrex 5ml, số lô VEE90A (đã xác minh là thuốc giả).

        + Tobrex 5ml, số lô VEE98C (nghi ngờ giả).

        + Maxitrol 5ml, số lô VFD09A (nghi ngờ giả).

        + TobraDex 5ml, số lô VHN07A (nghi ngờ giả).

2. Thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3:

Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg): Số lô A8B100; Ngày SX: 01/02/2024; HD: 01/02/2026, do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất. Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Captopril Disulfid. Lô thuốc này đã được xác định là vi phạm mức độ 3 và bị thu hồi toàn quốc.

3. Vị thuốc cổ truyền bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2:

Vị thuốc cổ truyền Bạch linh: Số lô SL010225; NSX: 08/2/2025; HD: 08/2/2027, do Công ty cổ phần Dược Sơn Lâm sản xuất. Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu “Chất chiết được trong dược liệu” (vi phạm mức độ 2).

II. Đối với sản phẩm Mỹ phẩm

1. Mỹ phẩm giả mạo:

- Sản phẩm LACTACYD BABY EXTRA MILKY có các dấu hiệu giả mạo đã được Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam báo cáo. Các dấu hiệu nhận biết hàng giả bao gồm: Số lô không thể truy vết, ngày sản xuất ký hiệu “MGF” thay vì “MFG”, số lô in bằng mực thường (khác với sản phẩm công ty in bằng laser), không có số lô, hoặc thể chất và mùi khác rõ rệt so với sản phẩm thật.

- Các cơ sở chỉ mua bán mỹ phẩm tại các cơ sở kinh doanh hợp pháp; không mua bán mỹ phẩm không rõ nguồn gốc.

2. Mỹ phẩm không đạt chất lượng/vi phạm quy định ghi nhãn:

- Lô sản phẩm LD Perfume Oil – Hộp 1 chai 12ml (Số lô SX: LD043979) bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc. Lý do: Không đạt chất lượng về chỉ tiêu cảm quan và nhãn không đáp ứng quy định (ví dụ: nhãn hộp không có thông tin ngày sản xuất, nhãn chai không có thông tin số lô sản xuất).

- Sản phẩm Nước súc miệng Nano silver - DHT 350ml (Số lô 040125, NSX: 15/01/2025, HD: 15/01/2028) của Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc. Lý do: Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

3. Sản phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố:

- 03 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Cổ phần VINAMAKE (ví dụ: DUNG DỊCH VỆ SINH PHỤ NỮ NANO BẠC HƯƠNG NƯỚC HOA) bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

- 01 sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng GAMMA ADAPHIL của Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược – Mỹ phẩm Gamma bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Thanh tra Sở Y tế.

Đề nghị các cơ sở nghiêm túc thực hiện./.

1635 mỹ phẩm giả lactacyd baby extra milky.pdf

1627 xử lý vi phạm chất lượng vị thuốc cổ truyền bạch linh.pdf

1610 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.pdf

1621 xác minh, xử lý thông tin về thuốc và mỹ phẩm có dấu hiệu giả mạo.pdf

1609 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm và thu hồi số tiếp nhận pcb sản phẩm mỹ phẩm.pdf

1505 thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (15.9).pdf

1494 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng.pdf

hình ảnh phân biệt lexomil®6mg thật và giả.pdf

hình ảnh phân biệt aclasta thật và giả.pdf